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一次性使用包皮切割吻合器
加入日期:2019/8/14 9:35:24  查看人數(shù): 1344   作者:admin

型號規(guī)格

環(huán)形刀外徑D

允差

釘高H

允差

釘數(shù)(個)

XBP-10

10

±1

2.5

±0.5

8

 XBP-13

13

10

XBP-17

17

12

XBP-22

22

16

XBP-25

25

18

XBP-29

29

20

XBP-32

32

22

XBP-34

34

24

2. 性能指標(biāo)

2.1 外觀

包皮吻合器的外形光滑、輪廓清晰,無毛刺、飛邊、劃傷等缺陷。

2.2 尺寸

     一次性使用包皮切割吻合器的基本尺寸應(yīng)符合附錄A1和表1的規(guī)定。

2.4硬度

   環(huán)形刀的硬度為≥377HV0.2.

2.5表面粗糙度

   包皮吻合器金屬件外表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.8μm。

2.6包裝封口剝離強(qiáng)度

   包裝封口剝離強(qiáng)度為0.1N/mm~0.5 N/mm。被撕開的兩接觸表面應(yīng)光滑且連續(xù)均勻,無分層或撕裂現(xiàn)象。

2.7耐腐蝕性能

    包皮吻合器金屬件的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006中5.4b)的規(guī)定。

2.8鋒利度

切割刀刃口應(yīng)鋒利,切割力應(yīng)不大于0.8N。

2.9無菌

產(chǎn)品經(jīng)已確認(rèn)過的鈷-60輻照滅菌過程進(jìn)行滅菌應(yīng)無菌。

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