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產品名稱】一次性使用包皮切割吻合器

【主要結構】由ABS樹脂為材料的推動座、釘倉套、保險塊、釘倉蓋，PC+ABS樹脂為材料的釘倉、鐘形座， 304不銹鋼為材料做的抵釘座、傳動桿、環形刀、彈簧， 316L不銹鋼為材料的吻合釘， 鋅合金為材料的活動手柄，PA6+GF為材料的調節螺母，硅膠為材料的硅膠墊，PE為材料的扎帶組成。

【型號規格】BT-12、BT-18、BT-20、BT-26。

【適 應 癥】適用于男性包皮過長或包莖患者。

【適用范圍】適用于臨床包皮切割縫合手術。

【使用方法】1、術前采用陰莖測量器測量龜頭大小，選擇與龜頭大小相同的包皮切割吻合器進行手術。

2、取出包皮切割吻合器中鐘形座，對準龜頭，將包皮翻包于鐘形座外面，陰莖系帶處適當多留些以免將陰莖系帶切短；將鐘形座沿位置保持與冠狀溝位置吻合。包皮遠端用二手指固定，或用大拇指、食指壓持固定鐘形座上包皮位置，拔掉倉釘保護蓋，旋緊螺母至包皮吻合沒有松動，看移動桿頂端和螺母孔持平，方可做切割縫合準備。

3、拔出保險塊，慢慢激發吻合器活動手柄，用力捏合到底完成切割縫合手術。

4、逆時針方向旋動調節螺母，將吻合器連同切下的包皮退出。

5、檢查吻合釘的縫合情況，如有出血可以按壓止血或加縫一針。

【產品性能】

1.使用性能

1.1吻合器的組件與器身架應能順利地裝配和拆卸；各移動部位應能順利推動，不得有卡住、松動現象；組件裝入器身應牢固，吻合釘不得脫落變形。

1.2吻合釘頭端應尖銳；切割刀應鋒利，不得有卷刃、崩刃。

1.3 保險塊取出或放入靈活，使用安全；彈簧應有足夠的彈性，松開手把時能迅速復位。

2. 硬度

環形切割刀的硬度不低于377HV_0.2。

3 耐腐蝕性能

吻合器的耐腐蝕性能應符合YY/T 0149 – 2006中5.4b的規定。

4無菌

本產品應無菌。